Les tests physico-chimiques sur les produits pharmaceutiques (comprimés, suppositoires, gélules...) sont des étapes incontournables avant de pouvoir libérer les lots, aussi est-il important d'avoir l'équipement répondant aux besoins : conformes aux normes pharmaceutiques (EP ou USP), robustes, et fiables.
Nos solutions sont
leaders en Europe, et notre fournisseur l’un des principaux partenaires
des grandes sociétés pharmaceutiques.
Tests de dissolution : En plus des critères de conformité
et fiabilité, nous proposons aussi des solutions innovantes permettant
de faciliter des analyses réputés difficiles (telle que la
dissolution des suppositoires avec un bain à flux continu USP4).
Tests
de dissolution
La dissolution est le phénomène physico-chimique observé
lors de la dissolution d'un composé chimique dans un solvant.
Tests
physiques : Tout comme la dissolution, les tests physiques sont
indispensables sur les formes solides avant la libération des lots
: tests de désintégration (ou délitement), de dureté,
et de friabilité.
L’ensemble des instruments permettant ces mesures sont conformes aux
différentes pharmacopées, avec un souci de robustesse et de
fiabilité.
Différentes versions d’un même instrument sont possibles
pour s’adapter à vos cadences (versions manuelles ou automatisées),
à vos échantillons, ou à vos applications (contrôle
qualité ou recherche et développement).
Test
de désintégration
Consiste à faire aller et venir un comprimé dans un
panier jusqu’à la désintégration complète
de ce dernier.
Test
de dureté Consiste à exercer une pression sur le comprimé
jusqu’à son point de rupture.
Test
de friabilité Vérification de la perte de masse d’un comprimé
après rotation dans un tambour à la vitesse de 25 tours
par minutes.
Test
de densité des poudres
Mesure de la hauteur de la poudre dans une éprouvette après
une série de battements verticaux.
Test
de teneur La vérification de la teneur en principe actif d’un
comprimé est l’un des tests les plus importants avant
la libération des lots.
