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Plateforme de test des endotoxines bactériennes (BET) Sievers Eclipse
Veolia
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Une technologie révolutionnaire qui assure l'automatisation et la conformité des résultats
La plateforme Eclipse permet l'automatisation et la précision des procédures de tests BET. En utilisant les normes de l'endotoxine intégrée et des contrôles positifs des produits (CPC) avec seulement <30 étapes de pipettage, la microplaque brevetée Eclipse de Sievers autorise l'automatisation sans la complexité ou les dépenses de la robotique.
Caractéristiques
- Offre une procédure de test de 21 échantillons en seulement 9 minutes.
- Répond à l’ensemble des exigences d’harmonisation des pharmacopées : USP 85, PE 2.6.14 et JP 4.01
- Sensibilité jusqu’à 0,005 UE/ml
- Solution logicielle d’entreprise conforme à la norme 21 CFR Part 11 et aux directives sur l’intégrité des données
- Utilisations commerciales possibles, amibocytes de limule (LAL) enregistrées auprès de la FDA
- Contrôle de la température de réaction allant de 37 +/- 1 °C en utilisant un analyseur d’absorbance d’incubation
La plate-forme innovante Sievers Eclipse réduit le temps de configuration du test jusqu’à 85% et réduit l’utilisation des réactifs Limulus Amebocyte Lysate (LAL) jusqu’à 90% tout en répondant à toutes les exigences de la pharmacopée harmonisée: USP <85>, EP 2.6.14 et JP 4.01 . Grâce à une technologie révolutionnaire, la plate-forme Eclipse réduit considérablement les étapes de pipetage, réduit la variabilité d’un opérateur à l’autre et simplifie la configuration des tests. La plate-forme Eclipse exploite la manipulation précise des liquides microfluidiques et l’endotoxine intégrée pour automatiser les dosages chromogéniques cinétiques. Le débit de 21 échantillons par plaque est maintenu sans la complexité de la robotique ou les exigences de temps et de technique opératoire d’un test traditionnel.
- Méthode BET : Chromogénique cinétique
- Mode de détection : absorbance
- Gamme : 0,005-50 EU / mL
- Précision : ≤ 15% du temps d’apparition du CV
- Précision : 50-200% du réel
- Type d’échantillon : aqueux, injecté par pipette
- Calibration : Jusqu’à 12 mois
- Temps d’analyse : Jusqu’à 2 heures
- Sorties USB
- Affichage : OLED
- Exigence d’alimentation : 100-240 volts CA à 40/60 Hz
- Fusibles : Fusible T 8 A 250 VAC, taille 5 x 20 mm. UNIQUEMENT Littlfuse 218008 ou Cooper
- Bussmann S506-8-R.
- Dimensions : H: 17,5 cm (6,9 po); L: 35,1 cm (13,8 pouces); D: 50,3 cm (19,8 pouces)
- Dispositif médical
- Contrôle production pharmaceutique
- Contrôle des matières premières
