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Appareil de test de dissolution USP4 à flux continu
Sotax
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HTDS propose l’appareil de test de dissolution USP4 à flux continu CE7Smart de Sotax, bénéficiant de 40 ans d’expérience en dissolution pharmaceutique.
L’appareil CE7Smart USP4 permet la dissolution en flux continu pour toutes formes galéniques et accessoires médicaux, avec bain à flux continu résolvant les contraintes des méthodes USP I/II.
Caractéristiques
Dissolution flux continu USP4 sur toutes formes galéniques et accessoires médicaux.
6 cellules simultanées pour productivité laboratoire pharmaceutique.
Mode boucle fermée ou système ouvert à volume infini.
Volume réduit dès 15 ml ou volumes importants (5 L+).
Cellules adaptées comprimés, suppositoires, gélules, implants, stents, crèmes, granulés.
L’USP4, ou dissolution à flux continu, est une méthode privilégiée lorsque les approches classiques en bain statique montrent leurs limites. Cet appareil de test de dissolution est particulièrement recommandé pour les comprimés très faiblement dosés (avec des difficultés de détection), les formes fortement dosées (condition sink non respectée), ou encore en présence d’excipients lipophiles perturbant la dissolution. Il s’avère également idéal pour les formes galéniques complexes telles que suppositoires, granulés, suspensions, implants ou stents médicaux.
HTDS propose le CE7Smart, un Appareil de test de dissolution de référence conforme à la pharmacopée USP4, équipé de 6 cellules indépendantes fonctionnant simultanément. Cet appareil de test de dissolution à flux continu offre une flexibilité exceptionnelle : volumes réduits dès 15 ml pour les échantillons rares ou précieux, volumes élevés (jusqu’à 5 L et plus) pour les formes à forte concentration, ou encore un système ouvert à volume infini en mode boucle ouverte.
Grâce à son bain à flux continu, cet Appareil de test de dissolution assure un renouvellement constant du milieu de dissolution, évitant tout effet de saturation et garantissant des profils de dissolution représentatifs et reproductibles. Ce système unique permet d’obtenir des résultats fiables sur une large gamme de produits pharmaceutiques et dispositifs à libération prolongée.
L’Appareil de test de dissolution CE7Smart gère efficacement toutes les formes galéniques : comprimés, gélules, suppositoires, granulés, suspensions, crèmes, implants et accessoires médicaux comme les stents. Chaque cellule de ce système USP4 est optimisée pour le type de forme testé, intégrant des pompes péristaltiques haute précision pour un débit constant et un échantillonnage automatisé.
Nombre cellules : 6 dissolution simultanée USP4.
Modes : boucle fermée / système ouvert volume infini.
Volumes : réduit 15 ml à >5 L.
Formes galéniques : comprimés, gélules, suppositoires, granulés, suspensions, crèmes, implants, stents.
Débit : pompes péristaltiques haute précision.
Conformité : pharmacopée USP4, exigences GMP validation.
Ressources : brochure technique disponible (4,21 MB).
Dissolution formes faiblement dosées (haute sensibilité).
Formes fortement dosées (condition sink non respectée USP1/2).
Excipients lipophiles perturbant dissolution classique.
Formes galéniques particulières : suppositoires, implants, stents, crèmes.
Contrôle qualité pharmaceutique GMP, développement formulations.
